上海互聯網藥品信息服務資格證書好辦嗎?有什么要求
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上海互聯網藥品信息服務資格證書好辦嗎?有什么要求
1.從事互聯網藥品信息服務的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。 2.除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯外,其它提供互聯網藥品信息服務的名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、
“藥品招標”等內容。 3.域名名稱應與主辦單位名稱一致,并且域名注冊應在有效期內。
黃浦區互聯網藥品信息服務資格證書申請流程及資料
辦理時效:10個工作日
1.藥品醫療器械生產經營許可證書(備案憑證)
2.互聯網藥品信息服務申請表
3.申請人委托代理人辦理行政許可申請的,應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書
4.至少兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業技術資格證書
5.負責人身份證復印件及簡歷
6.欄目設置說明
7.企業營業執照復印件,事業單位或其他組織提交相應的機構證明材料
8.材料真實性承諾書,申請告知承諾方式審批的提交《互聯網藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書
9.域名注冊的相關證書或者證明文件
一、國務院《互聯網信息服務管理辦法》(2000年9月20日)
第五條:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。
二、國家食品藥品監督管理局《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年5月28日)
第五條:擬提供互聯網藥品信息服務的,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
三、國家食品藥品監督管理局《關于貫徹執行<互聯網藥品信息服務管理辦法>有關問題的通知》(2004年7月12日)
條: 國家食品藥品監督管理局將不再對經營性互聯網藥品信息服務的申請直接受理審核。互聯網藥品信息服務管理工作遵循屬地管理的原則,由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)負責對本行政區域內擬提供互聯網藥品信息服務(經營性和非經營性)的申請予以受理審核。
健全的網絡與信息安全保障措施,包括網絡安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
安全保障措施
信息安全保密管理制度
一、安全保障措施
1.服務器和其他計算機之間設置經公安部認證的防火墻,并與專業網絡安全公司合作,做好安全策略,拒絕外來額惡意攻擊,保障正常運行。
2.在的服務器及工作站上均安裝了正版的放病毒軟件,對計算機病毒、有害電子郵件有整套的防范措施,防止有害信息對系統的干擾和破壞。
3.做好日志的留存。具有保存60天以上的系統運行日志和用戶使用日志記錄功能,內容包括IP地址及使用情況,主頁維護者、郵箱使用者和對應的IP地址情況等。
4.交互式欄目具備有IP地址、身份登記和識別確認功能,對沒有合法手續和不具備條件的電子公告服務立即關閉。
5.信息服務系統建立雙機熱備份機制,一旦主系統遇到故障或受到攻擊導致不能正常運行,保證備用系統能及時替換主系統提供服務
6.關閉系統中暫不使用的服務功能,及相關端口,并及時用補丁修復系統漏洞,定期查殺病毒.
7.服務器平時處于鎖定狀態,并保管好登錄密碼;后臺管理界面設置超級用戶名及密碼,并綁定IP,以防他人登入。
8.提供集中式權限管理,針對不同的應用系統、終端、操作人員,由系統管理員設置共享數據庫信息的訪問權限,并設置相應的密碼及口令。對操作人員的權限嚴格按照崗位職責設定,并由系統管理員定期檢查操作人員權限。
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