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    上海互聯網藥品信息服務許可證辦理下來要多少錢

    更新時間
    2025-01-01 10:00:00
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    上海互聯網藥品信息服務許可證辦理下來要多少錢

     

    關于互聯網藥品信息服務資格證書

    一?? 互聯網藥品信息服務許可證分為經營性和非經營性。

    非經營性互聯網藥品信息服務許可證:無償即不收費提供的,公開、共享性藥品、醫療器械等信息服務。

    經營性互聯網藥品信息服務許可:有償即收費提供藥品、醫療器械等信息等服務。

    二 、申請要求和申請材料

    兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業技術資格證書

    一名負責人

    內容需符合互聯網藥品信息申辦要求

    1.藥品醫療器械生產經營許可證書(備案憑證)

    2.互聯網藥品信息服務申請表

    3.申請人委托代理人辦理行政許可申請的,應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書

    4.至少兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業技術資格證書

    5.負責人身份證復印件及簡歷

    6.欄目設置說明

    7.企業營業執照復印件,事業單位或其他組織提交相應的機構證明材料

    8.材料真實性承諾書,申請告知承諾方式審批的提交《互聯網藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書

    9.域名注冊的相關證書或者證明文件

    三 辦理周期

    辦理互聯網藥品信息服務許可證一次性通過,20個工作日

    目前藥品信息通過率比較低,因為藥品交易B/C類已經取消了,后期有可能藥品信息經營性的會代替B/C類。很多企業可能審批一年都審批不下來。

    總之辦理互聯網藥品信息服務許可證對內容要求特別高,要是覺得過程繁瑣,周期長,證順咨詢幫您省去很多時間和精力。有任何申請問題歡迎咨詢

    互聯網藥品信息服務資格證書注冊資金

    互聯網藥品信息服務資格證書申請條件:

    (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

    (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

    (三)有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

    辦理結果獲取說明:一、領取人需攜帶授權委托書;二、領取人需攜帶受理通知書。

    辦理形式:網上申請、預審和受理,窗口紙質核驗辦結

    設立依據:《互聯網信息服務管理辦法》(2000年9月25日國務院令第292號,2011年1月1日予以修改)第五條:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。

    辦理材料:

    1.《從事互聯網藥品信息服務申請表》

    2.企業營業執照

    (提供有效期內的營業執照)

    3.域名注冊的相關證書或者證明性文件

    (從事互聯網藥品信息服務的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。)

    4.欄目設置說明

    (企業申請該信息資格的目的、運營模式,申請經營性互聯網藥品信息服務的,需提供收費欄目內容及收費方式的說明,說明可用分級菜單樹狀圖、分級菜單表格以及網頁截圖說明。欄目設置中不得有交易、熱賣等表述。)

    5.對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

    (包括對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明原件1份。)

    6.食品藥品監督管理部門在線瀏覽上所有欄目、內容的方法及操作說明

    (食品藥品監督管理部門在線瀏覽上所有欄目、內容的方法及操作說明原件1份)

    7.藥品及相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、負責人身份證復印件及簡歷

    (包括:藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、負責人身份證復印件及簡歷復印件1份,需加蓋公章。)

    8.健全的網絡與信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

    (包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度原件1份。)

    9.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

    10.材料真實性自我保證說明

    11.授權委托書

    互聯網藥品信息服務換發申請條件

    (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;(三)有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

    設立依據:

    《互聯網信息服務管理辦法》(2000年9月25日國務院令第292號,2011年1月1日予以修改)第五條:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。

    所需要的資料:

    3.域名注冊的相關證書或者證明性文件(從事互聯網藥品信息服務的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。)

    4.欄目設置說明(企業申請該信息資格的目的、運營模式,申請經營性互聯網藥品信息服務的,需提供收費欄目內容及收費方式的說明,說明可用分級菜單樹狀圖、分級菜單表格以及網頁截圖說明。欄目設置中不得有交易、熱賣等表述。)

    5.對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明(1.數據備份的工作制度(制度中應該體現數據備份流程、備份內容,備份人員及備份介質的要求)。2.信息查閱監督管理制度等。3.相關管理制度執行說明情況。)

    6.食品藥品監督管理部門在線瀏覽上所有欄目、內容的方法及操作說明(提供說明能夠在與申請IP一致的地址上瀏覽及的登陸操作、后臺網址、藥監部門用戶名和密碼,食藥監部門能按照企業提供的路徑進入企業,并能瀏覽上所有欄目、內容,并與申報內容一致。)

    10.《互聯網藥品信息服務資格證書》正副本復印件

    11.材料真實性自我保證說明

    12.委托書


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