上海二類醫療器械如何備案憑證 經營備案

上海二類醫療器械如何備案憑證 經營備案

醫療器械這行業國家對這一塊也是非常的重視，醫療器械的更新換代也激起了一股激烈的競爭。醫療器械的生產行業準入市場門檻還是比較高，但是經營不同啊，一般的都是可以經營的。今天小編就給各位想要入行的老板講講上海二類醫療器械備案的一些辦理要求。

醫療器械的分類之前的內容已經說過很多次了，這里就不多加贅述了，二類只需要辦理醫療器械的經營備案，聽起來跟醫療器械經營許可證不同，其實辦理材料跟流程都差不多的。

下面先說說要求吧，從事醫療器械經營行業，首先要有人，從事二類醫療器械的經營，雖然說準入門檻低，但是相關行業的人必須有，這個是必要條件。關于人員的數量其實是有爭議的，有的人說三個人，有的說一個就行，這個怎么說呢，其實還是分實際辦理情況，如果你只有一個人，在辦理過程中，老師說讓你把三個人叫過來約談，你怎么說。多找幾個人總歸是沒錯的，而且通過審批也會快一點。

另外人員約談這個問題要注意一下，經營醫療器械的，人員都是要約談的，起碼要知道自己產品的型號，用途，維護等。

還有一點就是產品的注冊證書了，現在有一些黑店，賣一些不正規的低價的產品，其實際上也真的有人買。這里小編要告訴大家了，經營醫療器械的公司是必須提供所經營產品的產品注冊證書的，這個也是辦理二類醫療器械備案的一個必備材料。只有正規合格的廠家才會有這個東西，因此這也是經銷商在選擇廠家的時候需要注意的一點。只有有產品注冊證書以及醫療器械生產許可證的廠家，批發出來的產品才是合格的。也是可以放心銷售的。

Zui后一點就是地址了，這一點也是有爭議的一點，有說四十多平的，有說七八十平一百多平的。根據小編的經驗來看其實面積大一點了，大一點有改動的空間啊，二類醫療器械備案的辦理，老師也是會去勘察場地的，一旦覺得你哪里不合適，都會要求改掉的，然后再提交新的圖紙，老師會再去復審，確認沒問題，再下發二類醫療器械經營備案證明。

上海二類醫療器械備案的辦理要求有哪些就給大家介紹到這里了，感興趣的朋友可以關注了解一下，有什么不明白的地方也可以下方留言哦。