上海二類醫療器械經營備案辦理條件

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件?，F在關于醫療器械銷售的監管力度逐漸加大，相關部門對于醫療器械銷售人員的要求也是比以往更加嚴格。今天小編就給大家講講上海這邊二類醫療器械經營備案的辦理條件有哪些吧。

二類醫療器械不同于三類，二類醫療器械經營需要辦的是備案，但是辦理流程跟三類醫療器械還是差不多的。二類同三類一樣 ，也需要有實際的辦公地址跟倉庫，面積是差不多140平左右，必須是純商用性質的，有房產證的。

醫療器械經營的要求無非就是地址跟人員是Zui主要的，地址問題解決后，就是人員，人員是需要三名醫療相關行業畢業的，并且需是本科以上的學歷。這一條件對于有些人來說確實是困難了些，但是也是必須要滿足的。

Zui后一點就是所經營的產品的產品注冊證書，這個應該是這里面滿足的條件了，凡是合格的產品都是有產品注冊證的，這一點是在與廠家簽訂合同的時候就應該確認好的。

以上就是上海辦理二類醫療器械經營備案所需滿足的條件，下面再來看一下需要的材料有哪些吧。

首先注冊地址的房產證復印件以及租賃合同，倉庫的房產證復印件以及租賃合同，人員的身份證復印件以及學歷證書的復印件，所經營產品的產品注冊證書等。

上海二類醫療器械經營備案辦理條件就給大家介紹到這里了，感興趣的朋友可以關注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接聯系小編哦。