上海申請醫療器械經營許可證的條件及時間周期和流程？
        
| 更新時間 2024-11-01 10:00:00 價格 300元 / 件 上海申與城企業服務 24小時在線服務，專人對接 不成功不收費 材料齊全，Zui快時間辦理 全國可辦理 醫療器械、藥品、保健品 聯系電話 13012874800 聯系手機 13012874800 聯系人 馬德儀 立即詢價 |
詳細介紹
醫療器械產品分為普通產品和重點產品，重點產品又分為：一次性重點、植入介入等，不管是對地址還是對基本材料，審核都非常嚴格。
普通產品一般要求：經營地址30平，倉庫15平，大專以上人員2名即可；
特殊產品：要求經營地址 不低于30平，倉庫100平以上，人員也需要至少2名。
三類產品還需要有質量管理系統，二類不需要提供。
詳細的材料清單：
1.營業執照副本復印件；
2.公章；
3.房產證明、租賃合同；
4.法人、企業負責人、質量管理人的身份證、畢業證等證明文件；
5.經營場所平面圖，庫房平面圖。
6.產品注冊證原件
7.如果公司還沒成立，還需要提供好注冊公司的基本信息（人員、注冊資金等）
辦理流程：
1.注冊公司
2.領取執照
3.提交二類備案或者三類審批材料
4.等待審核
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