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    上海地區經營二類醫療器械許可資質怎么辦理?

    更新時間
    2024-11-01 10:00:00
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    1、企業《營業執照》復印件(校驗原件);
    2、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
    3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
    4、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
    5、擬辦企業經營場地、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖(注明使用面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;
    6、擬辦企業產品經營質量管理制度文件、工作程序(**體外診斷試劑批發企業)及儲存設施、設備目錄;
    7、經辦人授權證明;
    8、其他證明材料。


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